一(yi)、【适应(ying)症】1.预防及治疗(liao)深部(bu)真(zhen)菌感(gan)染;治疗(liao)侵袭性曲霉病;
2.治疗对氟康唑耐药的念珠(zhu)(zhu)菌引起的严(yan)重侵袭性感染(包括(kuo)克柔念珠(zhu)(zhu)菌);
3.治疗由足放线病菌(jun)(jun)属和镰(lian)刀菌(jun)(jun)属引起(qi)的严(yan)重感染;
4.本品应主要用于治疗免疫(yi)缺陷患者(癌(ai)症、ICU重症、手术等）中进行性的(de)、可能威胁(xie)生命的(de)感染。
二、【产品(pin)特点】最新一代(dai)广(guang)谱三唑(zuo)类(lei)抗(kang)(kang)真菌(jun)药物。独有(you)的创新关键技术取得(de)重大(da)突(tu)破,技术含量处(chu)于国际领先(xian)水(shui)平(ping)。其水(shui)溶(rong)性(xing)高(gao)，无需添加有(you)毒(du)副作用(yong)的助溶(rong)剂(ji)，极大(da)地避(bi)免了溶(rong)血性(xing)、肾毒(du)性(xing)和致癌性(xing)等(deng)不良(liang)反应;药物作用(yong)时(shi)间延长(zhang)可显(xian)著增强(qiang)抗(kang)(kang)真菌(jun)活性(xing)，同时(shi)极大(da)地减(jian)少肝毒(du)性(xing);毒(du)副作用(yong)显(xian)著降低。在(zai)治(zhi)疗重症真菌(jun)感染的同时(shi)，延长(zhang)了患者的存活率(lv)。对临床治(zhi)疗必将(jiang)产生积极的影响和深远的意义。
三(san)、【分(fen)类】化(hua)药注册(ce)1类
四、【专利情况】5.9.10.11.12
一(yi)、【研(yan)发背景】泊(bo)沙康(kang)(kang)唑(zuo)水(shui)溶性(xing)(xing)极小，为(wei)(wei)了增加(jia)泊(bo)沙康(kang)(kang)唑(zuo)的(de)水(shui)溶性(xing)(xing)，国内外在(zai)(zai)制备注射剂时(shi)采用(yong)了磺(huang)丁基-β-环糊精，文献报道(dao)该(gai)辅(fu)料有一(yi)定的(de)溶血(xue)性(xing)(xing)、肾毒性(xing)(xing)和致癌性(xing)(xing),而且还可能(neng)存在(zai)(zai)更严(yan)重(zhong)的(de)毒副作用(yong)尚(shang)不为(wei)(wei)我们所知，因为(wei)(wei)其使用(yong)更宜慎重(zhong)。泊(bo)沙康(kang)(kang)唑(zuo)注射液的(de)pH约在(zai)(zai) 2-3范(fan)围内，超出人体耐受范(fan)围,给药过(guo)程会对血(xue)管有较大的(de)刺激，存在(zai)(zai)临床用(yong)药安全隐患。
二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物，其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂，就能很好的在水中溶解，这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应，提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。
三、【分类】化药注册2.1类
四、【专利情(qing)况】13.14.18.21
